精微高博药物及药用辅料比表面积测定解决方案--蒙脱石篇

精微高博(JWGB)是中国材料表征仪器的领先制造商，专业从事静态比表面积及孔径分析仪、动态比表面积测定仪、蒸汽吸附仪、真密度仪等物性分析设备的研究。JW-BK系列微孔孔径分析仪核心硬件全部采用国际先进品牌，配备有“涡轮分子泵”和1000Torr、10Torr、1torr或0.1torr不同量程的压力传感器，通过全模块化设计，配合微孔分析模型的准确应用，真正实现了微孔的精确分析，最小孔径可测达0.35nm，测试结果准确性、精确性、稳定性达到进口同类仪器水平，性价比极高。现介绍精微高博比表面及孔径分析仪在淀粉、枸橼酸铁、蒙脱石、硬脂酸镁等药物及药用辅料比表面积测定解决方案。

蒙脱石（montmorillonite）是由膨润土提纯加工而得。天然蒙脱石是两层硅氧四面体夹一层铝（镁）氧八面体构成的2:1型层状硅酸盐粘土矿物，蒙脱石因其特殊的晶体结构具有良好的吸附能力、阳离子交换能力和吸水膨胀能力，在药学上具有独特的优势。

蒙脱石在医药中的应用，包括：

（1）原料药。蒙脱石散主要用于治疗腹泻和消化道溃疡等。

（2）药物合成。蒙脱石可用于纯化青霉素酰化酶，吸附中药提取液中的鞣酸，精制甘草浸膏和催化“水杨酸和乙酸酐”原料制备阿司匹林等。

（3）药用辅料。蒙脱石具有吸水性、悬浮性、分散性、粘结性、触变性，可乳化、增稠、助悬和吸附等，广泛用于各种剂型。

蒙脱石呈层状结构，具有较大的比表面积。以蒙脱石为原料的作用机制主要有两个方面：

（1）对毒害物质的吸附作用，蒙脱石具有不均匀带点的层纹状结构，因此具有强大的阳离子交换能力和吸附性，可有效吸附多种病毒，病菌及其所产生的毒素。

（2）与消化道黏液蛋白静电结合，可以增加黏液量并改善黏液质量，提高黏液的内聚力和弹性，从而对消化道黏膜起保护和修复作用。

中国药典2020版新增了比表面积的测定方法。本文旨在探讨蒙脱石在气体物理吸附过程中的注意事项。

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比表面积测试方案：

测试样品：某市售蒙脱石散；

测试仪器：JW-BK222比表面积及孔径分析仪

预处理及一般要求

（1）取样量：

药典规定使用氮气作为吸附质，待测面积至少＞1m²。称取时，样品应不小于0.1g，减少称量误差对测试结果的影响。

（2）气体：

氮气（77.4K）为吸附质，纯度＞99.99%；

高纯氦气。

（3）预处理：

测试前采用加热抽真空的方式对蒙脱石样品进行脱气处理。

市面上常见的蒙脱石散或蒙脱石颗粒制剂，除蒙脱石成分外，还添加一些糖类和香精等助剂，糖类等有机物在进行脱气处理时，需注意加热温度，应避免温度过高对样品形态造成影响。

样品测试

以某市售蒙脱石散为例，静态容量法测试比表面积及孔径的步骤如下：

（1）称样：使用万分之一天平，先称空管质量，记m₁，再称取适量样品，倒入样品管中，记样品+空管质量m₂；（注：本次实验称取0.5g）

（2）预处理：将样品管放至预处理位或脱气机进行脱气处理，设置脱气温度和脱气时间（注：本次实验脱气条件70℃,8h）

（3）......

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